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国家食品药品监督管理局


关于内窥镜相关产品分类界定的通知

国食药监械[2008]112号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术委员会及归口单位：

　　为适应医疗器械监督管理工作的需要，现对内窥镜相关产品的分类界定通知如下：

　　一、无源内窥镜手术器械：用于在内窥镜下完成远距离夹取、切割组织或取石等手术操作的器械，作为∏类医疗器械管理。分类编码6822。

　　二、有源内窥镜手术器械：用于在内窥镜下完成手术操作的有源设备，若与高频发生器或其他Ⅲ类设备连接，作为Ⅲ类医疗器械管理，其他产品按照∏类医疗器械管理。分类编码6822。

　　三、内窥镜手术用吸引/冲洗器械：用于内窥镜手术中作内腔冲洗和吸引，保证手术视野清晰的设备，作为∏类医疗器械管理。分类编码6822。

　　四、内窥镜用摄像系统：用于将内窥镜的目视影像转换成视频影像的设备，由含有内窥镜接口适配器、CCD摄像头和控制组件组成，作为∏类医疗器械管理。分类编码6822。

　　五、内窥镜清洗消毒灭菌设备：用于内窥镜的清洗、消毒和灭菌的设备，作为∏类医疗器械管理；如设备仅具有清洗功能，则作为I类医疗器械管理。分类编码6857。

　　六、内窥镜清洗刷：用于清洗内窥镜。不作为医疗器械管理。

　　七、内窥镜消毒盒：作为内窥镜消毒时的载体，并用于储存消毒后内窥镜。不作为医疗器械管理。

　　八、内窥镜固定器、托架：用于固定内窥镜，是内窥镜的配件。单独不作为医疗器械管理。

　　九、内窥镜加热器：用于加热内窥镜，使内窥镜达到与人体相近的温度。不作为医疗器械管理。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○八年三月二十六日
国家税务总局


国家税务总局关于外商投资性公司对其子公司提供服务有关税务处理问题的通知

国税发［2002］128号
国家税务总局
2002-9-28


各省、自治区、直辖市和计划单列市国家税务局、地方税务局：

根据《中华人民共和国税收征收管理法》、《中华人民共和国外商投资企业和外国企业所得税法》和《中华人民共和国营业税暂行条例》的有关规定，现就专门从事投资业务的外商投资企业（以下简称外商投资性公司）对其所投资的子公司提供服务有关税务处理问题，通知如下：

一、外商投资性公司对其子公司提供各项服务，应当按照独立企业之间的业务往来收取价款或费用，未按照独立企业之间的业务往来收取价款或费用的，税务机关有权进行调整。

二、外商投资性公司向其子公司提供各项服务，双方应签订服务合同，明确列明提供服务的内容、收费标准等。外商投资性公司提供各项服务所取得的收入，应当按照规定申报缴纳营业税和企业所得税。

三、外商投资性公司向其多个子公司提供同类服务，其服务收入收费不是采取分项签订合同，明确收费标准，而是采取按提供服务所发生的实际费用确定该项服务总收费额，以比例分摊的方法确定每一子公司应付数额的，应按以下规定处理：
（一）应准确、合理地归集核算提供服务所发生的实际费用。
（二）应按以下公式计算该项服务总收费额：
服务总收费额＝实际费用／（l－营业税税率－核定利润率）
上述公式中的核定利润率，凡属于向境内子公司提供服务的，按5％核定；属于向境外子公司提供服务的，可不受此限。

（三）分摊比例可以按接受服务的子公司间总投资额、注册资本、销售收入、资产等参数项确定。上述参数项一经确定，不得随意变更。凡特殊情况需要改变的，需报外商投资性公司主管税务机关核准。
（四）应将提供服务项目的名称、收费标准及具体数额等以书面形式通知其子公司。子公司据此支付费用，并在计算其应纳税所得额中扣除。

四、外商投资性公司向其子公司投资所发生的投资决策、投资利息、投资管理人员工资、办公费用等投资费用和投资损失，不得作为营业费用和损失在计算外商投资性公司应纳税所得额中扣除，也不得向其子公司分摊。

外商投资性公司应单独归集核算其投资费用和投资损失。其中，投资费用核算的结果低于按下列公式计算的数额的，应按下列公式计算的数额确定：
　　　　　 投资收益
投资费用＝投资公司总费用×————————————
经营收入×５＋投资收益

上述投资收益是指外商投资性公司应从其所投资的子公司分配的收益，不包括投资损失。经营收入是指外商投资性公司从事各项服务业务所取得的总收入，不包括投资收益。

五、外商投资性公司代表其子公司与其他企业签订合同，与其子公司共同接受其他企业的服务，由外商投资性公司代其子公司支付的各项服务费用（以下简称代付费用），向其子公司收回时，不作为外商投资性公司的收入计算缴纳营业税。
外商投资性公司可以按照本通知第三条（三）项规定的比例，采取成本分摊的办法向接受服务的子公司收回上述代付费用；在收回代付费用时，也应按照本通知第三条
（四）项规定的要求，出具书面通知。
六、外商投资性公司不得以任何形式向其所投资的子公司收取或分摊管理费。
七、本通知自2003年1月1日起执行。