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广东省物价局


广东省物价局关于价格争议调解处理的管理办法


　　（广东省物价局2012年1月6日以粤价〔2012〕4号发布　自2012年2月1日起施行）



　　第一条　为了加强价格管理，及时化解价格矛盾，保护当事人的合法权益，促进公平、公正、合法的市场竞争，维护正常的价格秩序，促进社会和谐稳定，依据《中华人民共和国价格法》、《中华人民共和国价格管理条例》、《广东省实施〈中华人民共和国价格法〉办法》等法律法规及有关规定，制定本办法。

　　第二条　本办法适用于本省行政区域内价格争议的调解处理工作。

　　第三条　本办法所称价格争议调解处理，是指政府价格主管部门根据当事人的申请，依法对价格争议进行调解处理的行为。

　　第四条　价格争议调解处理遵循合法、公平、公正、自愿的原则。

　　第五条　省政府价格主管部门负责全省价格争议调解处理工作及监督管理；市、县（区）政府价格主管部门负责本行政区域内价格争议调解处理工作。

　　省政府价格主管部门的价格认证机构具体承担全省价格争议调解处理及业务指导工作；市、县（区）政府价格主管部门的价格认证机构承担本行政区域内价格争议调解处理工作。

　　第六条　申请价格争议调解处理，应当符合下列条件：

　　（一）申请人与价格争议事项有直接利害关系；

　　（二）有明确的被申请人、具体的调解处理要求、事实及理由；

　　（三）有关当事人对标的物的价格存在争议。

　　第七条　下列情况不属于价格争议调解处理范围：

　　（一）争议标的物价格依法实行政府定价管理的；

　　（二）争议事项涉嫌违法，不宜通过调解处理的；

　　（三）就同一价格争议及其相关事项已向有关机关提起诉讼、仲裁或者行政复议，有关机关没有做出不予受理决定或者不予受理裁定的；（四）通过非法渠道购买商品或者接受服务的；

　　（五）违禁品及国家明令禁止生产、流通及销售的物品所产生的价格争议；

　　（六）其他不宜作为价格争议调解处理的情形。

　　第八条　申请调解处理价格争议，当事人应当向价格争议调解处理机构提交书面申请书和有关证据材料。书面申请书应当载明以下内容：

　　（一）有关当事人的姓名（名称）、地址、联系电话；

　　（二）价格争议事实、请求及理由；

　　（三）有关证据，如消费商品或者接受服务的票据、凭证、合同、协议、公证书及其它相关证据材料；

　　（四）价格争议调解要求提供的其他材料。

　　第九条　当事人可以委托代理人代为申请和参加调解处理。委托代理人代理的，代理人应当提交授权委托书。授权委托书应当由委托人签名或者盖章，载明代理人姓名、性别、年龄、身份证明、联系方式、委托期限和代理权限。

　　第十条　价格争议调解处理机构收到调解处理申请书后，应根据本办法有关规定对申请书的有关事项进行审核，并在接到申请书后的5个工作日内将是否受理的通知书发送有关当事人。

　　申请资料不齐全或者表述不清楚的，价格争议调解处理机构可以自收到申请之日起5日内书面通知申请人补正；申请人应当在收到补正通知之日起10日内向价格争议调解处理机构提交需要补正的材料。补正申请材料所用的时间不计入价格争议调解处理受理时限。

　　第十一条　价格争议调解处理机构同意受理的，应将《价格争议调解处理申请书》自接到申请书后5个工作日内转达被申请人，被申请人应自送达之日起7个工作日内就申请书所涉及的内容写出书面答辩材料，并提交调解处理机构。被申请人不同意调解的应及时表明态度，价格争议调解处理机构则按不受理的程序处理。

　　调解处理机构应当将被申请人的答辩书副本送达申请人。被申请人未按规定提交答辩书的，不影响调解程序的进行。

　　第十二条　有下列情形之一的，价格争议调解处理机构不予受理：

　　（一）不具备本办法第六条规定的价格争议调解处理申请条件，或者依据本办法第七条不属于价格争议调解处理范围的；

　　（二）申请人无法提供确切价格争议事实的；

　　（三）申请人未能提供被申请人的确切名称、地址和通信方式的；

　　（四）其他无法受理的情形。

　　不符合受理条件的，应当书面通知申请人不予受理，并说明理由。

　　第十三条　受理价格争议申请后，价格争议调解处理机构应提前以书面或者其他适当方式通知有关当事人举行调解的地点和时间。

　　第十四条　价格争议调解由价格争议调解处理机构指定2-3名调解员组成调解庭进行调解，调解员由价格鉴证专业人员担任，必要时可以聘请有关专家参加调解。

　　第十五条　调解员有下列情形之一的，应予回避：

　　（一）是本案当事人或者当事人、代理人的近亲属；

　　（二）与本案有利害关系；

　　（三）与本案当事人、代理人有其他关系，可能影响公正调解的。

　　当事人有权申请调解员回避。当事人提出回避申请的，应当说明理由，在首次调解前提出。回避事由在首次调解后知道的，可以在最后一次调解终结前提出。调解员认为自己存在本条第一款三项情形的，应当自行申请回避。

　　调解员的回避由价格鉴证机构负责人决定，价格鉴证机构负责人的回避，由政府价格主管部门决定。

　　第十六条　价格争议调解处理机构调解价格争议，应当符合法律、法规及价格政策规定，充分尊重当事人的真实意愿。调解过程中应听取有关当事人的陈述，调查、核实相关情况，主动向有关当事人阐明价格法律、法规、规章和政策。

　　第十七条　参加价格争议调解的有关当事人均有举证责任，并对证据的真实性、合法性负责。因申请人举证过程中存在过错、过失导致不良后果的，价格争议调解处理机构不承担相关责任。

　　第十八条　价格争议调解过程中，需要对价格争议标的物进行技术质量鉴定或价格认证评估的，可以交由当事人约定的或调解机构指定的有资质的机构进行鉴定、认证或估价，相关结论作为证据提交价格争议调解处理机构。

　　第十九条　价格争议调解处理过程中，价格争议调解处理机构发现当事人有价格违法行为的，应当终止调解处理，作结案处理，并出具书面告知书，交有关部门另行处理。

　　第二十条　价格争议调解处理过程中，申请人自愿撤回申请或争议方提出终止调解的，价格争议调解处理机构应当作结案处理。口头撤回申请的，应记录在案，由申请人签字或盖章确认，或者由2名以上经办人员签名确认。

　　第二十一条　经调解，有关当事人自愿达成调解协议的，价格争议调解处理机构应当及时制作书面调解协议书。调解协议书由双方当事人共同签字，并经价格争议调解处理机构盖章确认。

　　调解协议书应交有关当事人各持一份，价格争议调解处理机构留存一份。当事人各方须自觉履行调解协议书的内容。

　　第二十二条　有下列情形之一的，可以视为调解不成：

　　（一）由于当事人原因，价格争议调解到期未能结案的；

　　（二）申请人、被申请人不配合调解员调解工作的；

　　（三）调解过程中一方向有关机关提起诉讼、仲裁或者行政复议的；

　　（四）调解过程中出现无法继续调解的其他情形的。

　　第二十三条　对当事人未能达成一致意愿或其他调解不成的情形的，价格争议调解处理机构可以做出价格争议处理意见，指导价格争议双方解决争议，并告知当事人有权就价格争议事项向法院依法提起诉讼。

　　第二十四条　价格争议调解处理部门应当告知当事人，调解达成协议后，一方不履行协议，另一方当事人可依法向法院提起民事诉讼。

　　第二十五条　价格争议调解处理过程中，当事人自行和解的，价格争议调解处理部门应当作结案处理。

　　第二十六条　调解处理价格争议，应当在决定受理之日起30个工作日内结束；因情况复杂，在规定时间内不能终结的，经价格争议调解处理机构负责人批准，可以适当延长，但最长不超过60个工作日。

　　第二十七条　价格争议调解处理机构不得向当事人收取调解费用。

　　第二十八条　调解结束后，调解员应对处理争议过程中的有关资料进行整理，由价格争议调解处理机构归档。

　　第二十九条　调解处理价格争议的文书格式，由广东省物价局统一制定。

　　第三十条　对于政府征用集体土地地上附着物补偿引起的价格争议，当事人申请价格争议调解处理的，可以参照本办法执行。

　　第三十一条　本办法由广东省物价局负责解释。

　　第三十二条　本办法自2012年2月1日起施行。

　



我国现行医疗器械管理法律体系综述

李洪奇律师
北京市律师协会医药卫生法律专业委员会 主任
电话：13911166186

【目录】
一、医疗器械管理法律体系结构 4
二、医疗器械管理法律体系内容 5
（一）医疗器械分类管理 5
（二）医疗器械标准管理 6
1、国家标准化工作规定 7
2、医疗器械国家标准规定 8
3、医疗器械行业标准规定 8
4、医疗器械注册标准规定 9
5、医疗器械标准监管机构 10
6、医疗器械强制安全认证 10
（三）医疗器械检测管理 11
（四）医疗器械注册管理 13
1、医疗器械临床试验 14
2、医疗器械注册申报 15
3、体外诊断试剂注册 16
4、医疗器械应急审批程序 17
5、医疗器械注册其他规定 17
（五）医疗器械生产管理 19
1、医疗器械生产企业申请与审批 20
2、医疗器械生产企业许可证管理 20
3、医疗器械委托生产管理 21
4、医疗器械生产企业质量体系 21
5、医疗器械生产质量管理规范 23
6、体外诊断试剂生产与质量管理体系考核 26
（六）医疗器械说明书、标签和包装管理 28
1、医疗器械说明书修改和变更 28
2、境外医疗器械标签包装标识 29
（七）医疗器械经营管理 30
1、《经营企业许可证》申请、变更与换发 30
2、不需申请《许可证》的二类产品目录 31
3、跨省辖区增设仓库监管 32
4、医疗器械集中采购管理 33
（八）医疗器械使用管理 33
（九）医疗器械广告管理 35
（十）医疗器械进出口管理 36
（十一）医疗器械不良事件监测管理 38
（十二）医疗器械召回管理 39
（十三）医疗器械监督检查 41
（十四）医疗器械行政处罚 43
1、违法行为的行政责任 43
2、行政处罚的程序规定 46
三、现行医疗器械管理法律体系列表 47