关于《药品经营质量管理规范》认证有关问题的通知
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关于《药品经营质量管理规范》认证有关问题的通知
国家食品药品监督管理局
关于《药品经营质量管理规范》认证有关问题的通知
国食药监市[2004]314号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为作好2004年《药品经营质量管理规范》（以下简称GSP）认证工作，我局于今年1月下发了《关于印发2004年GSP认证工作意见的通知》（国食药监市[2004]11号，以下简称《意见》），对全年GSP认证工作做出整体部署和安排。为认真贯彻落实《意见》，坚持标准，严格期限，切实作好今年认证工作，根据《意见》和《药品经营质量管理规范认证管理办法》（以下简称《办法》）的规定，现对认证工作中有关问题明确如下：
一、截止到2004年6月30日，没有通过GSP认证的地市以上城市的药品批发、零售连锁和大中型零售企业，其中包括没有提出认证申请的，在认证中被判定为不合格又放弃整改的，或者被要求进行整改但没有在规定期限内提出复查申请的，以及复查结果仍不合格的，从7月1日起，停止其药品经营活动。
二、在2004年6月30日前已经进行了认证检查，但被判定为限期整改的地市以上城市药品批发、零售连锁和大中型零售企业，如果按照《办法》规定的时限其整改期需要跨越6月30日的，企业自接到整改通知之日起，应在《办法》规定的时限内报送整改报告和提出复查申请，由认证机构按规定的时间组织复查。复查不合格或者没有在规定期限内提出复查申请的，自期限截止日期次日起，停止其药品经营活动。
三、对《意见》规定到2004年12月31日应完成认证的企业，其最后完成认证工作（包括完成对限期整改企业的复查）的截止期限为12月31日，不再顺延。
为保证在2004年12月31日完成相关企业的认证工作，各省（区、市）食品药品监督管理部门应根据《办法》中有关认证时限的规定，统筹安排，合理确定截止受理认证申请的最后期限。在确定受理截止期限时，应预留出企业可能出现的整改期及整改的复查期，并将受理认证申请的截止期限书面通知到辖区内应认证的各个企业。
四、各级食品药品监督管理部门要加强市场监督管理，对届时未能按上述规定期限通过认证的企业，应依法监督其停止药品经营活动。
五、各省（区、市）食品药品监督管理部门应进一步加强对GSP认证的监督与实施。要坚持认证标准，认真执行上述认证工作时限的要求。对依法应予以停止经营活动的，要加强监管，严格政策规定，使GSP认证真正达到提高企业素质、淘汰落后企业、促进企业结构调整、保证药品经营质量的目的。
国家食品药品监督管理局
二○○四年六月二十八日
关于调整交通工业产品生产许可证办公室办事机构及有关人员的通知
国交通部
中华人民共和国交通部
体法行函[2005]31号
关于调整交通工业产品生产许可证办公室办事机构及有关人员的通知
各相关机构：
根据交通部《关于调整部体改法规司及内设处室等有关事宜的通知》（交人劳发[2004]648号），交通工业产品质量行业管理和监督检查工作由我司行业体制改革处负责组织实施。为此，我司对交通工业产品生产许可证办公室办事机构及有关人员进行了相应调整，具体如下：
1、交通工业产品生产许可证办公室设在交通部体改法规司行业体制改革处，负责人：朱伽林（交通部体改法规司行业体制改革处处长）；联系人：葛援（交通部体改法规司行业体制改革处副处长）； 电话：010-65292602、65292603。
2、调整后，交通工业产品生产许可证审查部名单见附表。
特此通知。
附件：交通工业产品生产许可证审查部名单
交通部体改法规司（章）
二○○五年五月十六日
交通工业产品生产许可证审查部名单
序号 交通工业产品名 称 审查部名称 检测机构名称 负责人 电话／传真／邮箱 联系人 电话／传真／邮箱 地址／邮编
1 机动车制动液 机动车制动液产品生产许可证审查部 (设在交通部公路科学研究所：交通部汽车运输行业能源利用监测中心) 交通部汽车运输行业能源利用监测中心 蔡凤田(主任) Tel:010-62079205,13501260972Fax:010-62079180E-mail:ft.cai@ rioh.ac.cn 刘 莉 Tel:010-62079179,13611185852Fax:010-62079180,62014130E-mail:Li.liu@ rioh.ac.cn 北京市海淀区西土城路8号邮编:100088
葛援 (副主任) Tel:010-65292602,65292603Fax:010-65292603E-mail:geyuan@ moc.gov.cn 张学利 Tel:010-62079180,62014121Fax:010-62079180,62014130E-mail:xl.zhang@ rioh.ac.cn
2 公路桥梁支座 桥梁支座产品生产许可证审查部 (设在交通部公路科学研究所：交通部公路工程检测中心) 1.交通部公路工程检测中心2.北京交通工程第二检测中心（原交通部交通工程检测中心）3.化学工业橡胶杂品质量监督检验中心 何玉珊(主任) Tel:010-62079574,62045675,13701255645Fax:010-62079595E-mail:ys.he@ rioh.ac.cn 国天逵 Tel:010-62079574,62045675,13601325786Fax:010-62079595E-mail:tk.guo@ rioh.ac.cn 北京市海淀区西土城路8号邮编:100088
葛援 (副主任) Tel:010-65292602,65292603Fax:010-65292603E-mail:geyuan@ moc.gov.cn
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交通工业产品生产许可证审查部名单(续)
序号 交通工业产品 名 称 审查部名称 检测机构名称 负责人 电话／传真／邮箱 联系人 电话／传真／邮箱 地址／邮编
3 救生衣 救生衣产品生产许可证审查部 (设在中国船级社工业产品处) 武汉救生设备质量检验测试中心 黄世元 (主任) Tel:010-65136692,65136633-340Fax:010-65247524E-mail:syhuang@ ccs.org.cn 王海涛 Tel:010-65136633-343Fax:010-65136678,65247524E-mail:wht@ ccs.org.cn 北京市王府井大街99号世纪大厦A909室邮编:100006
王海涛、龚暄威 (副主任) Tel:010-65136633-343、348Fax:010-65136678,65247524 龚暄威 Tel:010-65136633-348Fax:010-65247524E-mail:gxw@ ccs.org.cn
4 港口装卸机械 武汉港口机械质量监督检验测试中心 (设在武汉理工大学)注:审查部待设立 武汉港口机械质量监督检验测试中心 陶德馨(主任) Tel:027-87651455,13907133072Fax:027-87880790(校办), 86534380(中心办公室)E-mail:dexintao@mail.whut.edu.cn 孙昌之 Tel:027-86534380,8656336513808668991Fax:027-86534380E-mail:scz@mail.whut.edu.cn 武汉市武昌区和平大道1040号武汉理工大学(余家头校区)武汉港机质检中心(83号信箱)邮编:430063
葛援 (副主任) Tel:010-65292602,65292603Fax:010-65292603E-mail:geyuan@ moc.gov.cn 蒋国仁 Tel:027-86534380,86563365, 86581420(h),13808668992
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核电厂核事故应急报告制度
国防科学技术工业委员会
核电厂核事故应急报告制度
国防科学技术工业委员会
二○○一年十二月十一日
第一条 为加强核电厂核事故应急管理，及时、准确、全面地掌握核电厂核事故应急情况和有关信息，以便迅速、有效地组织和协调所需响应行动，尽可能减轻事故后果，根据《核电厂核事故应急管理条例》，制定本制度。
第二条 本制度适用于核电厂营运单位（或核电基地应急组织）、核电厂所在地的省、自治区、直辖市人民政府核应急主管部门（以下简称省核应急主管部门）以及核应急响应所涉及的有关部门关于核电厂核事故应急的通告、报告和信息通报（以下简称核应急通告、报告和通报）。
第三条 核电厂进入核事故应急状态（含应急待命状态）后，核电厂营运单位（或核电基地应急组织）应及时向省核应急主管部门和国家核事故应急办公室（以下简称国家核应急办）发出核应急通告、报告，省核应急主管部门应及时向国家核应急办发出核应急通告、报告。对核应急通告、报告的具体要求分别见第八条和第九条。
第四条 省核应急主管部门应根据核电厂核事故可能或实际影响的范围与程度，及时向邻近省、自治区、直辖市通报事故情况，必要时提出防护行动建议，并抄报国家核应急办。
第五条 国家核应急办接到核应急通告、报告后，应及时通报国家核事故应急协调委员会成员单位和其他有关部门。由非通告、报告或通报渠道得到核应急信息的部门，应立即将所得到的信息通报国家核应急办，以便核实情况和组织协调有关工作。
第六条 接收核应急通告、报告或通报的部门收到通告、报告或通报后，应立即给以回复，确认已经收到通告、报告或通报。
第七条 核电厂营运单位（或核电基地应急组织）、省核应急主管部门和国家核应急办应指定核应急通告、报告或通报的联络点（单位、联系人、电话、传真、电子信箱或访问地址），并向各自的应通告、报告或通报的部门书面备案；书面备案的频度不少于每年两次，若有变化应随时备案。 核电厂营运单位（或核电基地应急组织）和省核应急主管部门的核应急联络点应按每月不少于一次的频度进行通告、报告通信测试。
第八条 对核应急通告的具体要求是： （一） 核电厂营运单位（或核电基地应急组织）应在宣布核电厂进入应急待命或以上应急状态后15分钟内用电话和传真发出核应急通告。通告的格式与内容见本报告制度附件A的A0； （二） 省核应急主管部门应在接到核电厂营运单位（或核电基地应急组织）的核应急通告后15分钟内用电话和传真发出核应急通告。通告的格式与内容见本报告制度附件B的B0。
第九条 核应急报告分为初始报告、后续报告、恢复期报告和总结报告四类，对这些报告的具体要求是： （一） 初始报告和后续报告 （1） 核电厂营运单位（或核电基地应急组织）应在宣布核电厂进入厂房应急或以上应急状态后45分钟内用传真发出初始报告；之后，每隔1小时用传真发一次后续报告。报告的格式与内容见本报告制度附件A的A1。 （2） 省核应急主管部门应在接到核电厂营运单位（或核电基地应急组织）的核应急通告后45分钟内用传真发出初始报告；之后，每隔1小时用传真发一次后续报告。报告的格式与内容见本报告制度附件B的B1。 （3） 应急状态升级时，核电厂营运单位（或核电基地应急组织）和省核应急主管部门应立即用传真发出后续报告；之后，每隔1小时用传真发一次后续报告。 （4） 核事故得到控制后，核电厂营运单位（或核电基地应急组织）和省核应急主管部门可每隔4小时用传真发一次后续报告，直至应急状态终止。 （二） 恢复期报告 核电厂应急状态终止并进入恢复期后，在最初数日，核电厂营运单位（或核电基地应急组织）和省核应急主管部门应每隔24小时用传真书面报告一次；以后根据恢复情况，可将报告的间隔时间陆续延长。核电厂营运单位（或核电基地应急组织）和省核应急主管部门的恢复期报告的格式与内容分别见本报告制度附件A的A2和附件B的B2。 （三） 总结报告 核电厂营运单位（或核电基地应急组织）和省核应急主管部门应在核电厂应急状态终止后一个月内以行文方式提交书面核应急总结报告，报告的格式与内容分别见本报告制度附件A的A3和附件B的B3。
第十条 核电厂营运单位（或核电基地应急组织）和省核应急主管部门应在国家核应急办规定的时间内，采用计算机网络技术在它们之间及它们各自与国家核应急办之间建立起加密数据通信网络，实现以网络信息交换方式进行的核应急通告、报告及核应急信息的传递，与电话、传真通告、报告方式并用。
第十一条 核电厂运行工况下的重大事件、停堆换料或检修，营运单位在按照有关运行报告制度进行报告的同时，应抄报国家核应急办和省核应急主管部门，以便于国家核应急办和省核应急主管部门了解核电厂运行状况。但此类信息仅限于在国家核应急办和省核应急主管部门内使用。
第十二条 本报告制度由中华人民共和国国防科学技术工业委员会负责解释。
第十三条 本报告制度自发布之日起施行。
附件A核电厂营运单位（或核电基地应急组织）核应急通告、报告的格式与内容
附件B省核应急主管部门核应急通告、报告的格式与内容
