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关于贯彻《中华人民共和国药品管理法》的有关暂行规定

作者:法律资料网 时间:2024-06-17 07:13:05  浏览:8690   来源:法律资料网
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关于贯彻《中华人民共和国药品管理法》的有关暂行规定

国家医药管理局


关于贯彻《中华人民共和国药品管理法》的有关暂行规定

1985年4月23日，国家医药管理局

第六届全国人大常委会第七次会议审议通过的
《中华人民共和国药品管理法》将于一九八五年七月一日起施行。为了切实贯彻执行，加强医药行业的质量管理，确保人民用药安全、有效，特作以下规定：
一、省、自治区、直辖市及计划单列市医药管理局（总公司），要按照《药品管理法》规定的药品生产企业和药品经营企业必须具备的条件，抓紧对本地区的药品生产、经营企业进行分期分批的检查，达到要求者发给《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》，不合格者，限期达到要求。持有《合格证》者，才能向卫生行政部门申请《药品生产企业许可证》和《药品经营企业许可证》。
二、为做好医药行业的统一规划和布局，开办药品生产企业，必须由开办单位，按照投资批准权限，向国家医药管理局和省、自治区、直辖市及计划单列市医药管理局（总公司）提出开办药品生产企业申请报告，同时报送新建厂生产的品种、规模、厂址和建厂的可行性调研资料，经审查批准后按基建程序进行设计、施工和建设工作。新厂建成投产前，由批准部门对药厂进行验收，达到《药品管理法》规定的条件者发给《药品生产企业合格证》，凭《合格证》向卫生行政部门申请《药品生产企业许可证》。
三、开办药品经营企业，必须由开办单位向所在地的医药管理部门提出申请，经批准后才能筹建。正式营业之前，由批准部门根据药品经营企业必须具备的条件进行检查验收，合格者发给《药品经营企业合格证》，凭《合格证》向卫生行政部门申请《药品经营企业许可证》。
四、新投产已有国家标准和省、自治区、直辖市标准的药品，必须由生产单位向省、自治区、直辖市及计划单列市医药管理局（总公司）提交生产该产品的市场调研报告和生产规模，经批准后方可进行生产的筹建工作。投产前由批准部门进行检查，合格者发给《药品生产许可证》。凭《药品生产许可证》向省、自治区、直辖市卫生行政部门申请批准文号。
五、医药产品中的麻醉药品、毒性药品、精神药品实行特殊管理，只准许由国家医药管理局指定的工业生产企业和经营企业按计划进行生产和经营，并发给指定的企业生产、经营毒麻药品《许可证》。
六、国家医药管理局和省、自治区、直辖市及计划单列市医药管理局（总公司）负责对药品生产企业和药品经营企业质量管理监督和检查。如企业管理混乱，产品质量低劣，用户意见很大的企业，应限期改进，必要时要停产整顿。企业的质量检验部门负责本企业的药品质量监督、检查和化验。对不合格的产品不准签发产品检验合格证，严格把住质量关。对于卫生行政、公检法及工商行政管理等部门发现药品生产、经营企业违反《药品管理法》者，需追究刑事责任或给予行政处罚时，省、自治区、直辖市及计划单列市医药管理局（总公司）要积极配合协助处理。
七、《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》和《药品生产许可证》的格式由国家医药管理局统一规定，由国家医药管理局或省、自治区、直辖市及计划单列市医药管理局（总公司）签发。
八、本规定如与即将公布的《药品管理法》实施办法有抵触的，以《药品管理法》实施办法为准。


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关于同意指定青岛市中级人民法院为审理专利纠纷案件第一审法院的批复

最高法


关于同意指定青岛市中级人民法院为审理专利纠纷案件第一审法院的批复
最高法

批复
山东省高级人民法院：
你院（87）鲁法（研）第133号《关于指定青岛市、烟台市中级人民法院为审理专利纠纷案件的第一审法院的请示报告》收悉。经研究，答复如下：
同意指定青岛市中级人民法院作为审理其辖区内属于最高人民法院法（经）发〔1985〕3号文件关于收案范围中所列5－－7类专利纠纷案件（见《最高人民法院公报》1985年第1号）和法（经）发〔1987〕29号文件第二条所列三种专利申请权纠纷案件（见《最高人民
法院公报》1987年第4号）的第一审法院。
此复
1988年5月14日



1988年5月14日
法律杂谈——关于假唱

王晓楠


现在复杂的商业社会，越来越多的事、物进入了流通领域，以前没有想过能够出卖的东西都可以进来了，似乎是极大的对于马克思的政治经济学说关于生产决定消费的极大挑战，现在的情况时只要有需求就会配套相应的供给，物质的时代也是欲望的时代——这个时代好不好见仁见智——你可以说在某些层面触及了人类关于道德的划分底线但是你也不能够否认物质的扩大带来了生活的飞跃，也许《双城记》中男主人公的话是最好的注脚“这是一个最好的时代，也是一个最坏的时代”；复杂的商品社会也给我们一些消费的副产品“假货”，以前在商品不充足的情况之下假货最多的集中于生活消费品之上而在这里又以必需品充斥为冠，但是随着商品经济有了进步，我们的消费层级和消费观念有了巨大的提高，假货的范畴也在相应的扩大，出现了许多新的奇思怪想的“假”，假唱就是其中之一。
在以前没有先进的声光电设备的时候，是不会给假唱存在空间的，你想就一盘伴奏带你要假唱说不定放到什么地方就搅了带一下子就露了馅，而现在这个科技发达的时代就通过现代的设备帮助假唱解决了这一问题，数字的音效设备是不存在搅了带的尴尬的。明星们就可以肆无忌惮的假唱了，要是开个唱的话能把口型对得差不多的已经算得上是敬业了。我个人算不上音乐的发烧友，所以我觉得假唱没什么巨大的破坏力，唯一让消费者觉得不爽的是因为：要是听伴奏我直接买磁带就行了或者干脆上网上下载来听你的现场干什么？诚然，被欺骗实在是不爽，尤其在花了不菲的票价之后；但是我转念一想我们一般人不就听个热闹么，很有可能你的偶像真唱会招来狼呢，这也是为你的心脏考虑。其实在这里假唱对于其他真唱的演艺人员的意义要大于我们一般的消费者，因为这里面有着利益的博弈。在现在好一点的量贩KTV也已经嗨歌的人开设了录音棚，让你可以自己出下专集小小的虚荣一把，里面的设备算不上顶级的但是也可以让五音不全的人变成歌星。借助更专业的录音设备很多五音不全的人都走上了演艺圈的道路，只要有人愿意为你砸钱，长得不好看可以整容，名气不大可以帮你造绯闻，至于声音不好听那就更简单了——假唱呗，这样就使得很多不具备进入歌唱事业的人如潮水般的涌入。造假对于其他不造假或者说不善于造假的人来说都是一种机会的不公平，甚至是一种不正义，因为使用了不当的手段剔除了其他在唱歌上比你有天赋但是运气没有你好的人的入场机会，这属于不正当竞争，因此有实力的歌星们当然要极力抵制了，没实力的也要做做样子抵制一下要不不就承认自己没水准玩假唱了么？
既然属于不正当竞争那么国家就应该出台相应的规定来补足漏洞完善正当的竞争秩序，实际上我们国家也是这么做的。2008年7月22日，国务院发布了《关于修改的决定》(国务院令第528号)，根据决定，文化部文化市场司演出处起草了《营业性演出管理条例实施细则(征求意见稿)》，现公开征求意见。规定了“营业性演出不得以假唱、假演奏等手段欺骗观众。前款所称假唱、假演奏是指演员在演出过程中，利用事先录制好的歌曲、乐曲等代替现场演唱、演奏的行为。”并且规定了罚则“吊销、注销文艺表演团体营业性演出许可证的，应当报省级文化主管部门备案。吊销、注销演出经纪机构营业性演出许可证的，应当报文化部备案。”真要照此实行的话力度不能说不大，虽然是征求意见稿但是毕竟是国家机关的正式发文能够发现国家对待此事上的认真态度。笔者真正感兴趣的是要是真的出台的话能不能够切实执行下去而不是只停留在表面。无独有偶，２００８年１１月１４日北京奥组委２００８，１１，１４表示，为了达到最好的声音效果和表演效果，组织者根据各方面的意见在北京奥运会开幕式上使用了事先录制好的歌曲《歌唱祖国》。这样就产生一个疑问，如果是国家的规定会存在例外么，里外的外延又涵盖到怎样的范围呢？
国家自然是理直气壮因为我这是为了奥运么，百年的盛事，当然要万全万当不能够存在一点瑕疵，由于现在为止也没有规范“假唱”的正式法文而法律又是不溯及既往的，奥运会的行为不会被法律所调整，但是一旦规制假唱的条文出台了那么国家又要怎么办呢。中华民族现在正在经历着伟大的复兴，民族的盛事会有很多，喜庆的场面没有歌舞总是让人乏味的，为了保障盛事的顺利进行我们还能不能适用假唱的手段呢。从法律角度来看是不能够的因为在法治国家一切事物的进行都应该在法律之下，那么谁又来监管国家呢，看到网上相关网页好像连我们的春节晚会也存在着假唱问题，如果真要按照法律的条文处理恐怕ＣＣＴＶ要关门大吉了，如果不按照法律处理就会出现“只许州官放火，不许百姓点灯”的议论了，且这么做的话也会对我国的法治建设造成不利的影响。笔者认为国家在市场经济之下，在规范市场秩序的立法情况之下应该抓大放小步应当任何事物都要通过上升到法律条文的形式来处理“法律不关心细枝末节”。当然笔者也不是绥靖，要对假唱这种现象妥协，毕竟假唱影响到了公平、正义这些最基本的法律的价值，只不过我们可以换一种途径来加以解决，我们没有必要让国家机关出面来应对这种情况，完全可以把规制处理假唱的工作交给行业自治性质的组织由他们来处理商业演出中的假唱行为还商业演出市场一片净土，还能够做出特殊规定给国家的庆典活动留下一些空间。